食品藥物管理局(TFDA)牛樟芝生技產品第三類安全食品。
沙門氏桿菌不具致突變性。
哺乳類細胞不具致基因突變。
對動物造血機能不產生毒性,也不造成基因毒性。
沒有產生生殖與發育二期的毒性反應。
臨床觀察沒有副作用症狀產生,解剖觀察也未發現何獨性病變。
臨床觀察未發現異常症狀,病理檢驗分析也無異常,組織病理檢查及臟器觀察也未發現任何毒性症狀。
牛樟芝子實證產品進行安全控管應先從菌種著手,牛樟芝是臺灣特有的藥用真菌,透過DNA指紋比對及成分圖譜分析來對其進行身份鑑定,嚴格避免與其它菌種混用。原生宿主牛樟樹/木,如何透過正常管道合法取得正確的牛樟椴木,亦為業者須嚴格把關之處。有了好的菌種跟原料,廠商仍需對生產過程進行把關,如何排除危害因子,將製程標準化,每批原料及成品進行指標成份規格含量檢定,以及相關的衛生檢驗,如重金屬、西藥、農藥、塑化劑、黃麴毒素、大腸桿菌等。
政府訂定一套牛樟芝指標成份國家標準,讓【臺灣特有國寶級牛樟芝】發揚光大,成為代表臺灣保健養生之紅鑽產業。